■医薬品販売に必要な許認可証の情報
医薬品販売業許可
許可の種類：医薬品販売業
許可番号 ： 511030
発行年月日：令和6年2月6日
有効期限 ：令和6年4月1日-令和12年3月31日まで
許可証の名義人：有限会社美川漢方堂
店舗の名称：美川漢方堂
店舗の所在地：福岡県大牟田市三里町2丁目5-3
医薬品通信販売の届け出 平成26年6月27日福岡県に提出
専門家が相談応需を受ける連絡先
TEL：0944-51-9383
受付時間：9:00 - 19:00
店舗管理者 資格：登録販売者
氏名：美川 清彦
登録番号：43-09-00969
登録先都道府県：熊本県
担当業務：店舗及び特定販売における保管・陳列・販売・情報提供・相談応需・発送
店舗管理者以外で店舗に勤務する専門家 資格：登録販売者
氏名：美川 修
登録番号：40-09-00223
登録先都道府県：福岡県
担当業務：店舗及び特定販売における保管・陳列・販売・情報提供・相談応需・発送
資格：登録販売者
氏名：美川 美幸
登録番号：40-09-00222
登録先都道府県：福岡県
担当業務：店舗及び特定販売における保管・陳列・販売・情報提供・相談応需・発送
資格：登録販売者
氏名：小宮 明美
登録販売者登録番号：40-09-11892
登録先都道府県：福岡県
担当業務：店舗及び特定販売における保管・陳列・販売・情報提供・相談応需・発送
勤務する者の区分 登録販売者は「登録販売者」と記した名札と、白衣（ピンク色）を着用。
一般従事者は「当店名と氏名」を記した名札と、白衣（ピンク色）を着用。
■取り扱う一般用医薬品区分
対面および特定販売 指定第2類医薬品、第2類医薬品、第3類医薬品
■営業時間・営業時間外で相談できる時間及び営業時間外で注文のみを受付する時間
実店舗の営業時間 月曜日-土曜日 9:00 - 19:00
営業時間外で相談できる時間 なし
営業時間外で注文のみを受付する時間 19:00 - 10:00
■専門家が相談応需を受ける時間および連絡先の情報
通常時および緊急時 電話番号：0944-51-9383
相談応需時間 9:00 - 19:00（お電話による相談受付時間内）
■登録販売者シフト表
登録販売者 美川 清彦 月-土 9:00 - 19:00
登録販売者 美川 修 月-土 9:00 - 19:00
登録販売者 美川 美幸 月-土 9:00 - 19:00
登録販売者 小宮 明美 月・火・木・金・土 10:00 - 18:00
■一般用医薬品の販売に関する制度に関する事項
医薬品のリスク区分の定義と解説 【要指導医薬品】
次の1から4までに掲げる医薬品（専ら動物のために使用されることが目的とされているものを除く。）のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が著しくないものであって、薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされているものであり、かつ、その適正な使用のために薬剤師の対面による情報の提供及び薬学的知見に基づく指導が行われることが必要なものとして、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定するもの。
1. その製造販売の承認の申請に際して、薬機法第14条第8項に該当するとされた医薬品であって、当該申請に係る承認を受けてから厚生労働省令で定める期間を経過しないもの。
2. その製造販売の承認の申請に際して1に掲げる医薬品と有効成分、分量、用法、用量、効能、効果等が同一性を有すると認められた医薬品であって、当該申請に係る承認を受けてから厚生労働省令で定める期間を経過しないもの。
3. 薬機法第44条第1項に規定する毒薬
4. 薬機法第44条第2項に規定する劇薬
【第一類医薬品】
その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがある医薬品のうちその使用に関し特に注意が必要なものとして厚生労働大臣が指定するもの及びその製造販売の承認の申請に関して第14条第8項に該当するとされた医薬品であって当該申請に係る承認をうけてから厚生労働省令で定める期間を経過しないもの。（特にリスクの高い医薬品）
【第二類医薬品】
その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがある医薬品(第１類医薬品を除く。)であって厚生労働大臣が指定するもの（リスクが比較的高い医薬品）
【指定第二類医薬品】
第二類医薬品のうち、特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定するもの。相互作用や患者背景等の条件によって、健康被害のリスクが高まるものや、依存性・習慣性のある成分などは「指定第二類医薬品」として区別しています。
【第三類医薬品】
第一類医薬品及び第二類医薬品以外の一般用医薬品。比較的リスクが低く、日常生活に支障を来す程度ではないが、身体の変調不調が起こるおそれがある医薬品。
### 要指導医薬品、第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品の表示や情報提供に関する解説
表記する一般用医薬品のリスク区分ごとに、「要指導医薬品」「第１類医薬品」、「第２類医薬品」、「第３類医薬品」の文字を記載し、枠で囲みます。第２類医薬品のうち、特に注意を要する医薬品については、「２」の文字を枠で囲みます。医薬品の直接の容器又は直接の被包に記載します。
また、直接の容器又は直接の被包の記載が外から見えない場合は、外部の容器又は外部の被包にも併せて記載します。
要指導医薬品: 書面を用いて、「薬剤師」が情報提供を行います。
第一類医薬品: 書面を用いて、「薬剤師」が情報提供を行います。
第二類医薬品: 「薬剤師又は登録販売者」が必要な情報の提供に努めます。
第三類医薬品: 「薬剤師又は登録販売者」が必要に応じて情報提供などに努めます。
### 指定第二類医薬品の販売サイト上の表示等の解説及び禁忌の確認・専門家への相談を促す表示
サイト上では、指定第二類医薬品の表示を商品ごとに表示します。また、すべての指定第二類医薬品について、禁忌事項の確認を促すための表示、注意喚起を行っています。特に小児、高齢者など、商品ページ内の禁忌事項に該当する場合は、重篤な副作用が発生する恐れがあるため、薬剤師又は登録販売者までご相談ください。
### 一般用医薬品の販売サイト上の表示の解説
要指導医薬品、第一類医薬品、指定第二類医薬品、第二類医薬品、第三類医薬品のリスク区分ごとに下記の表示をします。
要指導医薬品 ：掲載しません
第一類医薬品 ：掲載しません
指定第二類医薬品：「指定第２類医薬品」
第二類医薬品 ：「第２類医薬品」
第三類医薬品 ：「第３類医薬品」
また、薬効別・リスク別に表示します。
### 要指導医薬品・一般用医薬品の陳列の解説（店舗）
リスク区分された医薬品は、リスク別に陳列します。専門家不在の場合は医薬品売り場を閉鎖し販売しません。
実店舗での取り扱い一般用医薬品：指定第二類医薬品・第二類医薬品・第三類医薬品。
薬局製造医薬品
薬局開設者が当該薬局における設備及び器具をもって製造し、その薬局において直接消費者に販売、または授与する医薬品。
医薬品のリスク区分の表示 医薬品パッケージ（外箱・外包）および添付文書にリスク区分を表示します（シール表示も含む）
導医薬品と表示
・第2類医薬品はパッケージに第2類医薬品と表示
・第3類医薬品はパッケージに第3類医薬品と表示 医薬品のリスク区分の情報提供及び指導についての解説 医薬品の情報提供は専門家が対面およびお電話で行います。
・第2類医薬品は登録販売者が情報提供（努力義務）
・第3類医薬品は登録販売者が情報提供（義務無し）
■開店時間及び特定販売を行う時間 実店舗の営業時間：月-土 9:00 - 18:00
インターネット販売の医薬品販売時間：18:00 - 9:00
医薬品使用期限 出荷時100日以上
医薬品の陳列に関する解説 リスク区分された医薬品は、リスク別に陳列がされます。
リスク別陳列
同じ薬効内でも、異なるリスク医薬品が混在しないよう、リスク毎に集めて陳列してあります。 医薬品や劇薬等。
■第2類医薬品・第3類医薬品の陳列
許可を受けた医薬品売り場内に陳列します。
■指定第2類医薬品の注意点および陳列法の詳細
第2類医薬品のうち、特に注意を要する医薬品を指します。
禁忌の確認等、薬剤師か登録販売者におたずね下さい。
1. パッケージに第2類医薬品と表示 *2は丸もしくは四角で囲った表示
2. 専門家が在席する相談カウンターより7m以内に陳列て直接消費者に販売、または授与する医薬品。
医薬品による健康被害の救済について 万一医薬品による健康被害を受けた方は「医薬品副作用被害救済制度」が受けられます。（一部救済が受けられない医薬品があります。）
1. 窓口：（独）医薬品医療機器総合機構
2. 電話番号：0120-149-931（フリーダイヤル）
3. 受付時間：月 - 金（祝日・年末年始除）9:00 - 17:30
個人情報の取り扱いに関する解説 販売記録の作成にあたって得られた個人情報を、お客様にお断りなく第三者に開示・提供することはいたしません。
その他必要な事項 1. 医薬品の正しい購入と使用に努めて下さい。
2. 医薬品箱の中に入っている「添付文書」は捨てず、必要に応じ見られるようにしておいて下さい。
3. 店舗では解決しない内容の苦情相談窓口〔行政の連絡〕
所在地・代表連絡先：南筑後保健福祉環境事務所
〒832-0823 福岡県柳川市三橋町今古賀8-1
電話番号：0944-72-2111
■実店舗の写真および実店舗での陳列の状況が分かる写真
医薬品販売に関する記載事項
|
|
