【単行本】 中央経済社 / 詳説Food and Drug Law—米国FDAの規制と実務 送料無料
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商品の詳細
ジャンル: ビジネス・経済
フォーマット: 単行本
出版社: 中央経済社
発売日: 2024年11月
ISBN: 9784502519710
発売国: 日本
その他: 428p 21cm(A5)
SKU: 15467287
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出版社: 中央経済社
発売日: 2024年11月
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内容詳細
本書は、主にFDAが管轄する米国の薬事・食品規制(Food and Drug Law)の解説書である。これらの規制は複雑だが、なるべくその全体像が掴めるよう体系的に整理し、どの章からでも読み始められるよう工夫した。また米国の薬事・食品規制は日本とも密接に関連しているため、随所で対応する日本の法令や制度にも言及している。さらに規制の解説にあたっては、新型コロナウイルス感染症のワクチン、遺伝子治療、SaMD、培養肉、ゲノム編集食品など、近年注目されている製品を具体例として積極的に取り上げた。2024年前半までの法改正や裁判例、ガイダンスにも配慮した最新版。
目次 : 序章 Food and Drug Lawの基礎/ 第1章
目次 : 序章 Food and Drug Lawの基礎/ 第1章
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