Flowflex WHO認定 新型コロナウイルス 2in1 抗原検査キット 厚生労働省外国製造社登録取得工場製造 唾液 鼻腔 オミクロン株対応 変異株対
4.0
(1件)
490円(税込)
配送情報
お届け予定日:5月10日〜5月16日
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580772684
商品説明
BA.5に対応した唾液と鼻腔の2つの方法で検査できる新型コロナウイルス抗原検査キット(研究・試験用)。
アメリカの医薬品規制を担うアメリカ食品医薬品局(FDA)の緊急使用許可の承認を得たキットで検査判定まで約15分。オミクロン株などの変異株にも対応。
厚生労働省に体外診断用医薬品外国製造業者として登録されているACON Biotech社により開発・製造されており、EU加盟国の製品安全性基準であるCE認証を取得している他、世界の主要各国において信頼性の高い抗原検査キットとして評価されています。
・WHO(世界保健機関)認定
・厚生労働省外国製造者登録取得
・FDA(アメリカ食品医薬品局)認定
・CEマーク認証取得
・精度98%の高検知検査キット
■療品医療機器法に基づく『体外診断薬用医薬品』として、厚生労働省の承認・認証等を受けていませんが厚生労働省外国製造者登録取得している信用のある工場で製造しております。
※本検査キットは研究・試験用製品です。医療診断や治療を目的とする使用はできません。
※パッケージは予告なく変更となる場合がございます。
アメリカの医薬品規制を担うアメリカ食品医薬品局(FDA)の緊急使用許可の承認を得たキットで検査判定まで約15分。オミクロン株などの変異株にも対応。
厚生労働省に体外診断用医薬品外国製造業者として登録されているACON Biotech社により開発・製造されており、EU加盟国の製品安全性基準であるCE認証を取得している他、世界の主要各国において信頼性の高い抗原検査キットとして評価されています。
・WHO(世界保健機関)認定
・厚生労働省外国製造者登録取得
・FDA(アメリカ食品医薬品局)認定
・CEマーク認証取得
・精度98%の高検知検査キット
■療品医療機器法に基づく『体外診断薬用医薬品』として、厚生労働省の承認・認証等を受けていませんが厚生労働省外国製造者登録取得している信用のある工場で製造しております。
※本検査キットは研究・試験用製品です。医療診断や治療を目的とする使用はできません。
※パッケージは予告なく変更となる場合がございます。
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